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公告

國.家藥監局關于發布國.家醫療器械監督抽檢結果的通告（（第4號）（2021年第89號）

為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量**有效，國.家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、高頻手術設備、合成樹脂牙

2021-11-22 [詳情]
市場 | 34408件，美敦力產品一級召回

由于使用過程中存在斷裂風險，Imperative Care Inc. (加州坎貝爾)召回 ZOOM 71 再灌注導管。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是**

2021-10-18 [詳情]
剛剛，八部門發文！20張病床1名保安？

**衛健委官網今日發布《關于推進醫院**秩序管理工作的指導意見》，指出要加強醫院保衛隊伍建設，醫院保安員數量應按照不低于在崗

2021-09-28 [詳情]
國.家藥監局關于醫療器械監督抽檢復檢工作有關事項的通告（2021年第63號）

按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）和《國.家藥監局關于貫徹實施〈醫療器械監督管理條例〉有關事項的公告》（2021

2021-08-30 [詳情]
500余項醫療服務價格調整，涉及影像、超聲......

自7月24日起，北京市公立醫療機構500余項醫療服務價格項目調整，主要涉及影像學診斷、超聲診斷和核醫學診斷等醫療服務。根據北京

2021-07-26 [詳情]
防壓瘡床墊，預防壓瘡的小助手

壓瘡又稱為褥瘡，常見于長期臥床者或老年人群體，是臨床護理中較為常見的一種傷口，一旦發生不只給患者帶來痛苦，嚴重時還可能會

2021-04-21 [詳情]
如何叫客戶說YES

醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法第.一章總則第.一條為加強和規范醫療機構醫療保障定點管理，提高醫療保障基金使用效率，更好

2021-04-12 [詳情]
試敏寶：專業青霉素、頭孢等試敏藥物導入透藥儀

試敏寶有什么作用？可以用于青霉素、頭孢等藥物試敏的試敏寶試敏藥物藥透儀/藥物導入透藥儀，操作簡單方便。藥物試敏怎么做？臨

2021-04-06 [詳情]
突發！「錯換人生28年」當事人醫治無效去世

3月23日，據@新京報我們視頻從錯換人生28年當事人姚策妻子熊磊處獲悉，患癌青年姚策于當天上午，因肝癌晚期救治無效在北京某醫

2021-03-30 [詳情]
醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法

醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法第.一章總則第.一條為加強和規范醫療機構醫療保障定點管理，提高醫療保障基金使用效率，更好

2021-03-22 [詳情]
一批醫療器械不合格，藥監局責令“召回整改”！

來源：江蘇省藥監局、思宇研究院、醫療器械經銷商聯盟整理：聯盟菌3月9日，江蘇省藥監局發布了《關于2020年第2期醫療器械及藥品

2021-03-17 [詳情]
福建探索全域醫療器械全環節“一碼聯通”

近日，因在醫療器械唯一標識（UDI）工作中表現突出，福建省藥監局獲國家藥品監督管理局通報表揚。目前，福建參與試點的醫療器械

2021-03-11 [詳情]
歐盟發布新的《醫療器械邊界產品分類手冊》，新加入12類產品

針對有些醫部器械產品的特征介于普通醫療器械(MD)、體外診斷器械(IVD)、植入性醫療器械(AIMD)之間，不易進行分類，容易引起混淆。2017年12月，歐盟委員會發布了最新版的醫療器械邊界產品分類手冊(Manual onBorderline and Classification in the Community Regulatory Framework for MedicalDevices)(第1.18版)。該手冊表達了歐盟監管機構和業界對邊界產品的分類共識，雖不具有法律效力，但可作為指南，在歐盟成員國

2019-03-19 [詳情]
關于發布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告

為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術審查指導原則》《總甲狀腺素檢測試劑注冊技術審查指導原則》《孕酮檢測試劑注冊技術審查指導原則》《降鈣素原檢測試劑注冊技術審查指導原則》，現予發布。

2019-03-19 [詳情]
關于組建全國醫用電聲設備等3個醫療器械標準化技術歸口單位的公示

為適應醫療器械產業發展需求，結合監管工作實際，經研究，國家藥監局擬成立全國醫用電聲設備等3個醫療器械標準化技術歸口單位（組建方案見附件），現予以公示。公示期間，如對醫療器械標準化技術歸口單位組建方案有異議，請向國家藥監局器械注冊司反饋。

2019-03-19 [詳情]
關于請組織開展2019年“創響中國”系列活動的通知

為深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，全面落實中央經濟工作會議決策部署，按照《國務院關于推動創新創業高質量發展打造“雙創”升級版的意見》（國發〔2018〕32號）要求，國家發展改革委、中國科協會同有關方面繼續組織開展2019年“創響中國”系列活動。

2019-03-19 [詳情]
馬曉偉：做到“四個分開”，實現分級診療

2019年全國“兩會”第三場“部長通道”在人民大會堂舉行。部長們在這里直面熱點，回應關切。

2019-03-19 [詳情]
國家衛生健康委關于《醫療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知

醫療器械的安全有效使用直接關系醫療安全和人民群眾身體健康。

2019-03-19 [詳情]
關于征求《關于制止濫用行政權力排除、限制競爭行為的規定（征求意見稿）》意見的函

為適應黨和國家機構改革后的新形勢、新任務，規范和保障市場監管部門行使職權，依法制止濫用行政權力排除、限制競爭行為，加快推進反壟斷統一執法，保護市場公平競爭，國家市場監督管理總局反壟斷局近日起草了《關于制止濫用行政權力排除、限制競爭行為的規定（征求意見稿）》，現推送征求中國醫療器械行業協會各會員單位的意見。

2019-02-18 [詳情]
關于舉辦第八屆中國醫療器械采購與質量管理高峰論壇的通知

隨著2018年國家機構改革的完成，以及醫療體制改革的進一步深化，國家各相關部門及多個省市密集出臺了系列政策法規引發了醫療器械采購與管理領域的許多重大變革。在這個快發展、大變革的時代，為進一步提高中國醫療器械采購與管理水平，提升醫療器械的流通效率，推進醫療器械的合理使用和配置，加快醫療器械采購與質量管理的創新發展。中國醫療器械行業協會、《中國醫療器械信息》雜志社決定于2019年5月14日在上海第81屆CMEF期間舉辦“第八屆中國醫療器械采購與質量管理高峰論壇”。

2019-02-18 [詳情]

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