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      疫苗國.家監管體系(NRA)評估上市后監管相關板塊系列會議召開

        有7人瀏覽   日期:2022-06-28

      文章摘要: 為迎接世衛組織疫苗NRA正式評估,按照國.家藥監局黨組工作部署,2022年6月以來,國.家藥監局藥品監管司召開系列會議,結合世衛組......

       為迎接世衛組織疫苗NRA正式評估,按照國.家藥監局黨組工作部署,2022年6月以來,國.家藥監局藥品監管司召開系列會議,結合世衛組織評估工具要求,針對監督檢查、生產許可、市場監管和藥物警戒等評估板塊,組織各有關省局和單位認真梳理評估準備資料,分析總結監管工作情況,組織開展評估演練,全面細致準備評估工作。國.家藥監局藥品監管司主要負責人出席會議并講話。
       
      會議指出,在國.家藥監局黨組的堅強領導下,通過NRA評估準備工作,持續嚴格對標世衛組織評估工具要求,近年來我國完善了監管法規體系,健全了各項制度程序,細化了監管工作要求,全面提升了我國疫苗監管的整體水平,更加有力保障了疫苗質量**。
       
      會議強調,正式評估的籌備工作到了**關鍵階段,各有關省局和單位要提高政治站位,充分理解NRA評估工作對我國疫苗上市后監管工作的重要意義,牢記藥品監管事業的初心和使命,扎實做好疫苗監管工作、為人民群眾生命健康保駕護航。
       
      會議要求,各有關省局和單位要在前期準備工作基礎上,凝心聚力、突出重點、補齊短板,全力以赴抓實抓細抓好正式評估前各項準備工作。在正式評估中,要向世衛組織全面、積極、客觀地展現我國疫苗監管事業近年來改革發展取得的工作成就,確保順利完成NRA評估工作任務。
       
      系列會議以線上線下結合方式舉行,國.家藥監局藥品監管司、NRA評估辦公室、科技國合司有關負責同志在主會場參會;國.家衛生健康委疾病預防控制局、中國疾病預防控制中心,國.家藥監局核查中心、評價中心、信息中心、高研院,北京、上海、浙江、山東、四川、云南等省藥監局有關同志在分會場參會。
       
      來源:國.家藥品監督管理局
       
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